Генно-инженерные биологические препараты влияют на механизмы развития воспалительного процесса. Они точечно действуют на определенные звенья работы иммунной системы, отвечающие за развитие патологического процесса, но не тормозят функционирование всего иммунитета. Благодаря этому активность аксиального спондилоартрита снижается, человек лучше себя чувствует и дольше живет. Используя различные критерии назначения ГИБП, врач подбирает оптимальную схему лечения индивидуально для каждого пациента [1]. 

Как действуют генно-инженерные биологические препараты 

ГИБП — это группа лекарственных препаратов, полученных из белковых молекул на основе методов генной инженерии. В большинстве своем они представляют собой моноклональные антитела – белки, которые в организме человека взаимодействуют с определенными структурами. Такие структуры называют мишенями. Как правило, мишенью для препарата становится цитокин, вызывающий воспаление, или рецептор клетки [2, 3, 4]. 

ГИБП воздействуют непосредственно на механизмы развития аксиального спондилоартрита. В основе его возникновения лежит нарушение распознавания особого антигена HLA-B27. Этот антиген относится к комплексу гистосовместимости и в норме защищает организм от различных вредных факторов — например, вирусов или бактерий. Но при аксиальном спондилоартрите отлаженная система «ломается». Иммунная система воспринимает собственные ткани как чужеродные — и начинает работать против них, приводя к воспалению и разрушению. Этот процесс называется аутореактивность, а болезни, возникающие по такому механизму — аутоиммунными [5]. 

Повреждение собственных тканей запускают различные процессы, и особая роль среди них отводится Т-лимфоцитам. Эти клетки не только разрушают ткани, но и привлекают в очаг другие клетки. Они способствуют выработке цитокинов — особых белков, которые передают сигналы по рецепторам клеток. В результате сигнал меняется, и в клетках развиваются воспалительные изменения [4]. 

При аксиальном спондилоартрите основными провоспалительными цитокинами являются фактор некроза опухоли альфа и интерлейкины 12, 17, 22 и 23. А разработанные генно-инженерные биологические препараты могут блокировать и Т-клетки, и провоспалительные цитокины, и рецепторы к ним. Так лекарственные средства подавляют воспалительный каскад и тормозят основные механизмы развития болезни [4, 5]. 

БИОКАД Пациентам
Программа поддержки пациентов с аутоиммунными заболеваниями
Перейти на сайт

Новый механизм действия ГИБП​

В настоящий момент разработан новый механизм действия генно-инженерных препаратов с воздействием на клеточные рецепторы аутореактивных Т-лимфоцитов. 

У пациентов, являющихся носителями гена HLA-B27, формируются особые аутореактивные цитотоксические Т-лимфоциты, в рецепторах которых есть сегмент TRBV9. Этот сегмент участвует в распознавании чужеродных антигенов. При ряде аутоиммунных заболеваний происходит поломка в иммунной системе, когда активированные цитотоксические Т-лимфоциты некорректно распознают собственные ткани и атакуют здоровые клетки. 

Новый класс препаратов может воздействовать на сегмент TRBV9 Т-клеточного рецептора. При этом происходит уничтожение аутореактивных цитотоксических Т-лимфоцитов, что способствует торможению и остановке процесса иммунопатологического воспаления. В отличие от существующих вариантов терапии, действие нового класса препаратов направлено на инициальный элемент механизма развития заболевания, а не на устранение проявлений иммунного воспаления. 

Важный момент: количество Т-лимфоцитов, имеющих в своем рецепторе сегмент TRBV9, составляет всего 4% от общего числа Т-клеток, а оставшиеся 96% успешно выполняют свои функции. В связи с этим устранение TRBV9+Т-клеток не сопровождается подавлением защитных свойств иммунной системы. Это позволяет предположить, что лечение будет безопасным в долгосрочной перспективе [9, 10]. 

Какие ГИБП применяются для лечения аксиального спондилоартрита 

Класс препаратов 

Действующие вещество 

Название препарата и производитель 

Ингибиторы фактора некроза опухоли 

Инфликсимаб 

Инфликсимаб® (ООО «Фармапарк») 

Инфликсимаб® (АО «Биокад») 

Ремикейд® (ООО «МСД Фармасьютикалс») 

Этанерцепт 

 

Ривия® (ООО «ПСК Фарма») 

Эрелзи® («Сандоз д.д.») 

Энбрел® («Пфайзер Инк») 

Адалимумаб 

Эксэмптия® (ООО «ПСК Фарма») 

ДАЛИБРА® (АО «Биокад») 

Адалимумаб® (ООО «ФАРМАПАРК») 

Хумира® (ООО «ПСК Фарма») 

Голимумаб 

Симпони® (ООО «Джонсон & Джонсон») 

Цертолизумаб пэгола 

 

Симзия® («ЮСБ Фарма С.А.») 

Ингибиторы интерлейкина-17 

Иксекизумаб 

ТАЛС® (ООО «Свикс Хэлскеа») 

Секукинумаб 

Козэнтикс® («Новартис Фарма АГ») 

Нетакимаб 

Эфлейра® (АО «Биокад») 

 

Моноклональные антитела к сегменту TRBV9 рецептора цитотоксических Т-лимфоцитов

Сенипрутуг 

Трибувиа® (АО «Биокад») 

 Частые вопросы о применении генно-инженерных биологических препаратов 

Даем ответы на самые частые вопросы о применении ГИБП при аксиальном спондилоартрите. 

Зачем нужно принимать ГИБП? 

Применение ГИБП дает возможность пациенту [6]:

  • Избавиться от боли в спине и суставах, скованности движений и других симптомов аксиального спондилоартрита.
  • Не допустить прогрессирования болезни и развития осложнений.
  • Уменьшить проявления сопутствующих заболеваний — в том числе симптомов со стороны глаз, кишечника, сердца и легких.
  • Повысить качество жизни.

Как быстро развивается эффект ГИБП?

Клинический эффект генно-инженерных препаратов, как правило, становится заметным спустя 1-6 месяцев от начала терапии. Врач будет оценивать результаты проведенного лечения минимум через 12 недель с момента первого приема препарата. Если нет эффекта, он может заменить препарат [1].

В каких ситуациях нельзя принимать ГИБП?

Любые лекарственные средства имеют противопоказания. У генно-инженерных биологических препаратов, это [8]:

  • Беременность и период лактации (ВАЖНО! В определенных ситуациях допустимо использование некоторых ГИБП во время беременности и большинства ГИБП при грудном вскармливании, нужно данный вопрос проговаривать с вашим лечащим врачом).
  • Туберкулез.
  • Тяжелые рецидивирующие инфекции различных органов.
  • Тяжелая сердечная недостаточность.
  • Злокачественные опухоли любой локализации.
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Могут ли быть нежелательные реакции при приеме ГИБП?

Любое лекарственное средство может давать нежелательные побочные эффекты. При приеме генно-инженерных биологических препаратов происходит угнетение определенных звеньев иммунной системы, которые важны для защиты от инфекций. Поэтому на фоне приема ГИБП могут развиваться вторичные бактериальные, грибковые и вирусные инфекции. Чтобы не допустить их появления, врач будет следить за состоянием пациента и регулярно проводить обследование [8].

Нужно ли обследоваться перед началом приема ГИБП?

Перед назначением препаратов врач обязательно назначит обследование [8]:

  • Общий и биохимический анализы крови.
  • Анализ крови на ВИЧ, гепатиты В и С, сифилис.
  • Обследование на туберкулез: кожные пробы (диаскинтест), современные интерфероновые теста, такие как Т-спот или квантиферон-тест, рентгенография или компьютерная томография органов грудной клетки.

Анализы нужно будет сдавать каждые 6 месяцев, чтобы не пропустить развитие возможных побочных реакций. 

Дата публикации: 27.04.2024

На одной стороне

Истории врачей и пациентовЧитать подробнее

Подробнее о ГИБП

Как работают препараты и когда их назначают при аксиальном спондилоартрите

Читать

Источники

Развернуть